康緣藥業又一新藥獲批上市

近日，國家藥品監督管理局發布藥品獲批信息，江蘇康緣藥業股份有限公司申報的一貫煎顆粒獲得藥品注冊證書。這是康緣藥業在2026年取得的獲批上市的3.1類經典名方中藥新藥，也標志著康緣藥業在古代經典名方現代化開發領域再添一項重要成果。

該方源自清代名醫錢敏捷所著《醫方絜度》，已被列入國家中醫藥管理局公布的《古代經典名方目錄（第一批）》。全方由北沙參、麥冬、當歸、枸杞子、地黃、川楝子六味中藥組成，主治肝陰不足、血燥氣郁證。癥見胸脘脅痛，吞酸吐苦，咽干口燥，舌紅少津，脈細弦，亦治疝氣瘕聚，藥性平和，標本兼顧，既能滋養肝陰固本，又可疏理肝氣治標，是治療肝陰不足，血燥氣郁胸脘脅痛的常用方。

歷代醫家對一貫煎給予了極高評價，張山雷在《沈氏女科輯要箋正》中譽其為“涵養肝陰無上良藥”。現代臨床研究顯示其治療慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、肋間神經痛、神經官能癥等疾病均有顯著效果。多部相關診療指南均將其列為推薦方藥，顯示出廣泛的臨床價值。

為將這一經典名方轉化為符合現代臨床需求的藥品，康緣藥業研發團隊遵循“傳承精華，守正創新”的原則，在“遵古”的基礎上充分考慮臨床使用和生產實際，依據關鍵信息進行了藥材及飲片炮制、基準樣品、制劑工藝等系統研究，建立了符合中藥特點的全過程、多維度的質量控制體系，保障制劑質量穩定、可控及與基準樣品的一致性，充分還原了“一碗湯”質量屬性。

一貫煎顆粒的上市，不僅為廣大肝陰不足、血燥氣郁癥患者帶來了更便捷、有效的治療新選擇，也再次彰顯了康緣藥業在中醫藥現代化和產業化方面的領先實力。同時，該產品的獲批將有利于促進古代經典名方在臨床更廣泛地使用，并有助于提升中醫臨床服務水平及患者用藥的便捷性。

目前，康緣藥業還有4款中藥新藥報產在審，其中六味地黃苷糖片、蘇辛通竅顆粒、雙魚顆粒為1.1類中藥創新藥，熱毒寧顆粒為2類中藥改良型新藥。隨著這些新藥陸續上市，康緣藥業在中成藥市場的競爭力有望進一步增強。