全省唯一！連云港片區(qū)“雙向委托”試點(diǎn)獲批 打通藥企倉儲資源協(xié)同“最后一公里”
近日，連云港自貿(mào)片區(qū)在生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新領(lǐng)域取得重要突破。在省藥品監(jiān)督管理局大力支持和自貿(mào)片區(qū)管委會統(tǒng)籌下，江蘇省藥監(jiān)局連云港檢查分局、連云港經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局、生命健康管理辦公室、自貿(mào)片區(qū)綜合協(xié)調(diào)局協(xié)同發(fā)力，成功推動集團(tuán)型制藥企業(yè)倉儲資源優(yōu)化利用試點(diǎn)成功落地，本項(xiàng)試點(diǎn)在全省率先實(shí)行“正向委托”與“反向委托”并行的創(chuàng)新模式，率先為集團(tuán)型制藥企業(yè)破解倉儲資源錯配難題，為全國藥品流通一體化改革提供鮮活的地方樣本。
破題“單向”局限 回應(yīng)產(chǎn)業(yè)深層需求
生物醫(yī)藥是連云港自貿(mào)片區(qū)的首位度產(chǎn)業(yè)，匯聚了恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)等一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。隨著產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張和營銷網(wǎng)絡(luò)縱深布局，集團(tuán)型制藥企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)端和貿(mào)易端倉庫一邊爆滿、一邊庫容閑置的結(jié)構(gòu)性矛盾日益突出。此前，省內(nèi)已有地區(qū)開展集團(tuán)內(nèi)企業(yè)倉儲協(xié)同試點(diǎn)，但均限于“正向委托”（生產(chǎn)端委托貿(mào)易端倉儲），不能開展“反向委托”（貿(mào)易端委托生產(chǎn)端倉儲）。
2025年11月，自貿(mào)片區(qū)內(nèi)相關(guān)集團(tuán)型制藥企業(yè)提出“反向委托”這一深層訴求。自貿(mào)片區(qū)管委會聞需而動，聯(lián)合省市相關(guān)部門開展專項(xiàng)研究，多次和省監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)、精心制定試點(diǎn)方案，率先獲得全省雙向委托試點(diǎn)授權(quán)。這一改革不僅拓展了倉儲資源共享的邊界，更通過盤活集團(tuán)企業(yè)內(nèi)符合GMP規(guī)范的高標(biāo)準(zhǔn)存量庫容，顯著縮短藥品流轉(zhuǎn)鏈路，降低了藥品運(yùn)輸中的風(fēng)險，從制度端精準(zhǔn)疏通了制約企業(yè)提質(zhì)增效的“梗阻點(diǎn)”。
首創(chuàng)雙向委托機(jī)制 重塑倉儲共享格局
本次試點(diǎn)在嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了倉儲資源配置模式的根本性創(chuàng)新。根據(jù)試點(diǎn)方案要求，參與共享的委托方與受托方必須各自具備獨(dú)立完整的組織架構(gòu)、人員團(tuán)隊(duì)、設(shè)施設(shè)備、信息化系統(tǒng)和質(zhì)量管理體系，確保兩套體系物理隔離、權(quán)責(zé)清晰、全程可追溯。在此合規(guī)框架內(nèi)，一體化制藥集團(tuán)可依據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需求靈活切換兩種委托模式。實(shí)施正向委托的，可將生產(chǎn)端成品存放至批發(fā)企業(yè)閑置庫房，盤活貿(mào)易端倉儲資源；實(shí)施反向委托的，可依托生產(chǎn)企業(yè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高標(biāo)準(zhǔn)倉儲，承接貿(mào)易端流轉(zhuǎn)藥品的存儲需求。
生產(chǎn)端和貿(mào)易端倉儲資源打通后，制藥型集團(tuán)企業(yè)內(nèi)部各業(yè)務(wù)板塊倉儲資源“孤島”被徹底打破，企業(yè)可以統(tǒng)籌調(diào)度多地倉儲節(jié)點(diǎn)，統(tǒng)一規(guī)劃庫存布局，告別以往各子公司各自為政、重復(fù)投入的低效模式，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈全局優(yōu)化。
激活存量資產(chǎn)價值 釋放研發(fā)創(chuàng)新動能
“雙向委托”試點(diǎn)為企業(yè)降本增效開辟了合規(guī)新路徑。比如某集團(tuán)制藥企業(yè)經(jīng)營銷售部門存在旺季藥品集中入庫、自有批發(fā)倉庫存容不足的需求，以往只能額外租賃外部倉儲場地、配套購置溫濕度管控設(shè)備，還要承擔(dān)長途轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)生的物流、人工與藥品損耗成本。如今依托試點(diǎn)政策，可直接反向委托集團(tuán)內(nèi)部生產(chǎn)廠區(qū)合規(guī)GMP倉庫存放周轉(zhuǎn)藥品，不用新增倉儲基建與外部租賃開支。據(jù)初步測算，若集團(tuán)型制藥企業(yè)以內(nèi)部倉儲資源優(yōu)化配置取代外部租賃，則每年每萬立方米倉儲運(yùn)營每年可降低約300萬元。節(jié)省下來的資金可重點(diǎn)轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化等核心創(chuàng)新板塊，推動企業(yè)從“物流降本”向“研發(fā)增效”實(shí)現(xiàn)價值躍升。同時，藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的縮短也大幅降低了長途運(yùn)輸過程中的質(zhì)量風(fēng)險，提升了供應(yīng)鏈整體韌性和應(yīng)急響應(yīng)能力。
下一步，連云港自貿(mào)片區(qū)將聯(lián)合監(jiān)管部門，細(xì)化跨區(qū)域倉儲追溯管理、質(zhì)量協(xié)議簽署、現(xiàn)場審核等配套細(xì)則，穩(wěn)妥推進(jìn)試點(diǎn)方案落地見效。同時，及時梳理總結(jié)，形成標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的操作規(guī)范與監(jiān)管流程，力爭在生物醫(yī)藥流通領(lǐng)域持續(xù)產(chǎn)出更多制度創(chuàng)新成果，為全市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更強(qiáng)動能。